Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Teva». |
|
|
Con la determina n. aRM - 207/2019 - 813 del 30 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ATAZANAVIR TEVA confezione: 043462011 descrizione: «150 mg capsule rigide» 60 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: 043462023 descrizione: «150 mg capsule rigide» 60 x 1 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: 043462035 descrizione: «150 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone HDPE confezione: 043462047 descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: 043462050 descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 x 1 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: 043462062 descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone HDPE confezione: 043462074 descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: 043462086 descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 x 1 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: 043462098 descrizione: «300 mg capsule rigide» 60 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: 043462100 descrizione: «300 mg capsule rigide» 90 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: 043462112 descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE confezione: 043462124 descrizione: «300 mg capsule rigide» 3 x 30 capsule in flacone HDPE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|