Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Teva».


Con la determina n. aRM - 207/2019 - 813 del 30 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATAZANAVIR TEVA
confezione: 043462011
descrizione: «150 mg capsule rigide» 60 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL
confezione: 043462023
descrizione: «150 mg capsule rigide» 60 x 1 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL
confezione: 043462035
descrizione: «150 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone HDPE
confezione: 043462047
descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL
confezione: 043462050
descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 x 1 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL
confezione: 043462062
descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone HDPE
confezione: 043462074
descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL
confezione: 043462086
descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 x 1 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL
confezione: 043462098
descrizione: «300 mg capsule rigide» 60 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL
confezione: 043462100
descrizione: «300 mg capsule rigide» 90 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL
confezione: 043462112
descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE
confezione: 043462124
descrizione: «300 mg capsule rigide» 3 x 30 capsule in flacone HDPE
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.