| Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Sandoz GmbH». |
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Con determina n. aRM - 208/2019 - 1771 del 30 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CIPROFLOXACINA SANDOZ GMBH;
confezione: 037984010;
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 5x1 flaconcini di vetro da 100 ml;
confezione: 037984022;
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 5x1 flaconcini di vetro da 200 ml;
confezione: 037984034;
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 100 ml;
confezione: 037984046;
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 200 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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