Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftavax» |
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Con la determina n. aRM - 210/2019 - 4285 del 31 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sanofi Pasteur Europe, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DIFTAVAX; confezione: 026947046; descrizione: «sospensione iniettabile» siringa preriempita 0,5 ml con cappuccio copriago privo di lattice; confezione: 026947059; descrizione: «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml con cappuccio copriago privo di lattice. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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