Estratto determina AAM/PPA n. 1 del 10 gennaio 2020
Autorizzazione della variazione:
variazione di tipo II: C.I.z) altra variazione, relativamente al medicinale VISOFID.
Codici pratica: VN2/2013/334.
E' autorizzato un rilascio di RMP relativamente al medicinale «Visofid», nella forma e confezione: A.I.C. n. 035368012 - «2 mg + 0,035 mg compresse rivestite» 21 compresse.
Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 00204260285) con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte della Fabbrica n. 3/A - 35031 Abano Terme - Padova (PD) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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