Estratto determina AAM/PPA n. 5 del 10 gennaio 2020
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MOMECORT anche nella forma e confezione «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 1 flacone HDPE da 18g/140 erogazioni con pompa spray ed erogatore.
Numero di procedura: n. IT/H/0747/001/IB/01.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale «Momecort», anche nella forma e confezione di seguito indicata:
confezione: «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 1 flacone HDPE da 18g/140 erogazioni con pompa spray ed erogatore.
A.I.C. n. 046221026 (in base 10) 1D2KR2 (in base 32).
Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione.
Principio attivo: mometasone cloridrato.
Titolare A.I.C.: Farto S.r.l. - Farmaco Biochimico Toscano (codice fiscale 06569640482) con sede legale e domicilio fiscale in viale Alessandro Guidoni n. 97 - 50127 Firenze (FI) - Italia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita':
classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C(nn)
Classificazione ai fini della fornitura
Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura:
classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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