Estratto determina AAM/PPA n. 30 del 20 gennaio 2020
Autorizzazione delle variazioni: variazioni di tipo II: B.II.z) e B.I.z), relativamente al medicinale UMAN SERUM;
Codici pratica: VN2/2019/191;
Aggiornamento del modulo 3 (e corrispondente sezione del modulo 2) del dossier di registrazione relativamente al medicinale «Uman Serum», nella forma e confezione:
A.I.C. n. 021112040 - «5% soluzione per infusione» flacone da 250 ml.
Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. (codice fiscale 01779530466) con sede legale e domicilio fiscale in Localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, 55051 - Barga - Lucca (LU) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018;
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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