Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 23 gennaio 2020 Rettifica della determina n. 1798/2019 del 2 dicembre 2019, recante attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Novothirteen». (Determina n. 111/2020). IL SOSTITUTO DEL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l'Agenzia italiana del farmaco; Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica, definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione dell'AIFA, rispettivamente, con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12, e con deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art. 22 del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro dell'economia e delle finanze, della cui pubblicazione sul proprio sito istituzionale e' stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del 17 giugno 2016; Visto il decreto del Ministro della salute dell'11 dicembre 2019, con cui il dott. Renato Massimi e' stato nominato sostituto del direttore generale dell'AIFA nelle more dell'espletamento della procedura di nomina del nuovo direttore generale dell'AIFA; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante «Norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche» e successive modificazioni e integrazioni; Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»; Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante «Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE», e successive modificazioni e integrazioni; Vista la determina n. 1798/2019 del 2 dicembre 2019, concernente «Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano "Novothirteen"», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 294 del 16 dicembre 2019, unitamente all'allegato 1: «Ripartizione regionale del PAYBACK»; Considerato che occorre rettificare la determina suddetta, per erronea indicazione del titolare A.I.C. contenuta sia nella determina che nell'allegato; Visti gli atti d'Ufficio; Determina: Art. 1 Rettifica della determina n. 1798/2019 del 2 dicembre 2019 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 1798/2019 del 2 dicembre 2019, concernente «Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano "Novothirteen"», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 294 del 16 dicembre 2019: dove e' scritto: Art. 1. Ripiano tramite pay-back Ai fini del ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, per la specialita' medicinale «Novothirteen», in relazione al periodo dal 1° giugno 2016 al 31 maggio 2018, l'azienda Novo Nordisk S.p.a., dovra' provvedere al pagamento del valore indicato alle distinte regioni come riportato nell'allegato 1 (pari a euro 432.927,01), in base all'applicazione dello sconto tramite pay-back. leggasi: Art. 1. Ripiano tramite pay-back Ai fini del ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, per la specialita' medicinale «Novothirteen», in relazione al periodo dal 1° giugno 2016 al 31 maggio 2018, l'azienda Novo Nordisk A/S, dovra' provvedere al pagamento del valore indicato alle distinte regioni come riportato nell'allegato 1 (pari a euro 432.927,01), in base all'applicazione dello sconto tramite pay-back.   Allegato 1 Parte di provvedimento in formato grafico   Art. 2 Rettifica dell'Allegato 1 alla determina n. 1798/2019 del 2 dicembre 2019 E' rettificato, nei termini che seguono, l'allegato 1 alla determina n. 1798/2019, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 294 del 16 dicembre 2019, concernente: «Ripartizione regionale del PAYBACK»: dove e' scritto: Ditta: Novo Nordisk S.p.a. leggasi: Ditta: Novo Nordisk A/S   Art. 3 Disposizioni finali La presente determina sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Roma, 23 gennaio 2020 Il sostituto del direttore generale: Massimi