Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 1011 del 10 dicembre 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kabiven». |
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Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 1011 del 10 dicembre 2019, relativo al medicinale Kabiven, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 5 dell'8 gennaio 2020, ove si legge: tipo IA, B.II.e.1b)3, soppressione di un contenitore per confezionamento primario che non comporta l'eliminazione completa di un dosaggio o di una forma farmaceutica: eliminazione del materiale di confezionamento Excel, relativamente al medicinale KABIVEN, nelle seguenti forme e confezioni: A.I.C. n. 034382034 - 1 scatola da 2 sacche 2053 ml; A.I.C. n. 034382046 - 1 scatola da 2 sacche 2566 ml; leggasi: tipo IA, B.II.e.1b)3, soppressione di un contenitore per confezionamento primario che non comporta l'eliminazione completa di un dosaggio o di una forma farmaceutica: eliminazione del materiale di confezionamento Excel, relativamente al medicinale KABIVEN, nelle seguenti forme e confezioni: A.I.C. n. 034382010 - 1 scatola da 2 sacche da 1026 ml; A.I.C. n. 034382022 - 1 scatola da 2 sacche da 1540 ml; A.I.C. n. 034382034 - 1 scatola da 2 sacche 2053 ml; A.I.C. n. 034382046 - 1 scatola da 2 sacche 2566 ml. Decorrenza di efficacia del presente avviso: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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