Estratto determina AAM/PPA n. 18 del 16 gennaio 2020
Codice pratica: VC2/2018/306.
Numero procedura: FR/H/0554/03-05/II/007.
Autorizzazione della variazione tipo II: B.I.a.1.b): e' autorizzata la seguente variazione: introduzione del nuovo produttore della sostanza attiva taurina, supportato da ASMF relativamente al medicinale KIDIAMIX, nelle forme e confezioni:
043378037 - «g15% soluzione per infusione» 4 sacche a 2 comparti da 1000 ml;
043378049 - «g20% soluzione per infusione» 4 sacche a 2 comparti da 1000 ml;
043378052 - «g25% soluzione per infusione» 4 sacche a 2 comparti da 1000 ml.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona (VR), via Camagre n. 41, cap 37063, codice fiscale n. 03524050238.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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