Estratto determina AAM/PPA n. 23 del 16 gennaio 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/2539.
L'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Biofarmitalia S.r.l. (codice fiscale 08730440966) con sede legale e domicilio fiscale in Strada Rivoltana km. 6/7, 20090 - Rodano - Milano (MI).
Medicinale HYALART.
Confezioni:
A.I.C. n. 027663018 - «20 mg/ 2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare» 1 flaconcino 2 ml;
A.I.C. n. 027663020 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare» 5 flaconcini 2 ml;
A.I.C. n. 027663032 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare» 1 siringa preriempita 2 ml;
A.I.C. n. 027663044 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare» 5 siringhe preriempite 2 ml.
E' trasferita, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Fidia farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 00204260285) con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte della fabbrica, 3/A, 35031 - Abano Terme - Padova (PD).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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