Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 2/2020 - 8043 del 13 gennaio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: FEBUXOSTAT ZENTIVA confezione: 044982015 descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: 044982027 descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: 044982039 descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: 044982041 descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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