| Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Aripiprazolo Mylan». |
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Con la determina n. aRM - 5/2020 - 2322 del 21 gennaio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ARIPIPRAZOLO MYLAN.
confezione: 045541012;
descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541024;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541036;
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541048;
descrizione: «5 mg compresse» 49 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541051;
descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541063;
descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541075;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PA/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 045541113;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541087;
descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PA/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 045541099;
descrizione: «5 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE;
confezione: 045541101;
descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541125;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541137;
descrizione: «10 mg compresse» 49 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541149;
descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541188;
descrizione: «10 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE;
confezione: 045541152;
descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541164;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PA/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 045541176;
descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PA/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 045541190;
descrizione: «15 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541202;
descrizione: «15 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541214;
descrizione: «15 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541226;
descrizione: «15 mg compresse» 49 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541303;
descrizione: «5 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE;
confezione: 045541238;
descrizione: «15 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541240;
descrizione: «15 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PA/PVC/AL;
confezione: 045541253;
descrizione: «15 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PA/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 045541265;
descrizione: «15 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PA/PVC/ALdivisibile per dose unitaria;
confezione: 045541277;
descrizione: «15 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE;
confezione: 045541289;
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: 045541291;
descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: 045541341;
descrizione: «15 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: 045541315;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: 045541327;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: 045541339;
descrizione: «10 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE;
confezione: 045541354;
descrizione: «15 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: 045541366;
descrizione: «15 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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