Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mizollen»


Estratto determina AAM/PPA n. 41/2020 del 20 gennaio 2020

Si autorizzano le seguenti variazioni:
B.I.a.1.b) - Aggiunta di un produttore di sostanza attiva relativamente alla specialita' medicinale «MIZOLLEN» (A.I.C. n. 032310) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a.
Procedura europea: UK/H/0119/001/II/056.
Codice pratica: VC2/2017/443.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 del 11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.