Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinnarizina e Dimenidrinato Doc Generici».



Estratto determina AAM/PPA n. 85 del 4 febbraio 2020

Trasferimento di titolarita': MC1/2019/925.
Cambio nome: C1B/2019/2826.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Doc Generici Srl, con sede in via Turati n. 40, 20121 - Milano (MI), codice fiscale 11845960159.
Medicinale: CINNARIZINA E DIMENIDRINATO DOC GENERICI.
Confezioni:
A.I.C. n. 044185015 - «20mg/40mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 044185027 - «20mg/40mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC, alla societa':
Stewart Italia S.r.l., con sede in via Larga n. 15, Milano, con codice fiscale 04829050964.
Con variazione della denominazione del medicinale in VERIZINA.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.