Estratto determina AAM/PPA n. 86 del 4 febbraio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/1041.
Cambio nome: C1B/2019/2757.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic S.p.a., con sede in via Della Monica n. 26 - Castel San Giorgio, Salerno, con codice fiscale 03696500655.
Medicinale: SALMETEROLO E FLUTICASONE GENETIC.
Confezioni:
A.I.C. n. 046084012 - «25 microgrammi/50 microgrammi/dose predosata sospensione pressurizzata per inalazione» 1 inalatore in AL da 120 erogazioni;
A.I.C. n. 046084024 - «25 microgrammi/125 microgrammi/dose predosata sospensione pressurizzata per inalazione» 1 inalatore in AL da 120 erogazioni;
A.I.C. n. 046084036 - «25 microgrammi/250 microgrammi/dose predosata sospensione pressurizzata per inalazione» 1 inalatore in AL da 120 erogazioni, alla societa':
S.F. Group S.r.l., con sede in via Tiburtina n. 1143 - Roma, con codice fiscale 07599831000.
Con variazione della denominazione del medicinale in SALMETEROLO E FLUTICASONE SF.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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