| Gazzetta n. 50 del 28 febbraio 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 12/2020 - 1392 del 31 gennaio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
farmaco: NEVIRAPINA SANDOZ;
confezione: 045466012;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 045466024;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 045466036;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 045466048;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 045466051;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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