| Gazzetta n. 50 del 28 febbraio 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Sandoz GmbH». |
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Con la determina n. aRM - 13/2020 - 1771 del 31 gennaio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
farmaco: BORTEZOMIB SANDOZ GMBH;
confezione: A.I.C. n. 045473016;
descrizione: «3,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro;
confezione: A.I.C. n. 045473028;
descrizione: «3,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 3 flaconcini in vetro;
confezione: A.I.C. n. 045473030;
descrizione: «3,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro;
confezione: A.I.C. n. 045473042;
descrizione: «3,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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