Gazzetta n. 51 del 29 febbraio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilarin».



Estratto determina AAM/PPA n. 135/2020 del 18 febbraio 2020

Autorizzazione delle variazioni:
si autorizzano le seguenti variazioni: B.IV.1.c) Sostituzione della pompa erogatrice del medicinale TILARIN 10 MG/ML spray nasale, soluzione flacone da 30 ml, relativamente alla specialita' medicinale TILARIN (A.I.C. n. 028206) nella forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a.
Codice pratica: VN2/2019/160.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.