Estratto determina AAM/PPA n. 97/2020 del 10 febbraio 2020
Autorizzazione delle variazioni: si autorizzano le seguenti variazioni:
B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF relativo al principio attivo caspofungin
da versione 6454-EU-07.2014
a versione 6454-EU-10.2017 relativamente alla specialita' medicinale CASPOFUNGIN EG - A.I.C. n. 044255 nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: E.G. S.p.a.
Procedura europea: ES/H/0335/001-002/II/009
Codice pratica: VC2/2018/103
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|