Estratto determina AAM/PPA n. 132 del 18 febbraio 2020
Autorizzazione della variazione di tipo IB: B.II.e.1.b.1) e conseguente autorizzazione a mettere in commercio il medicinale ARIA LINDE MEDICALE anche nelle forme e confezioni: «200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 5 l e «200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 7 l;
Codice pratica: N1B/2018/1752.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ARIA LINDE MEDICALE, anche nelle forme e confezioni di seguito indicate:
confezione: «200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 5 l - A.I.C. n. 039574191 (in base 10) 15RQPH (in base 32);
confezione: «200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 7 l - A.I.C. n. 039574203 (in base 10) 15RQPV (in base 32).
Forma farmaceutica: gas medicinale sintetico compresso.
Principio attivo: ossigeno 21-22,5%.
Titolare A.I.C.:
Linde Medicale S.r.l. (codice fiscale 04411460639) con sede legale e domicilio fiscale in via Guido rossa, 3, 20010 - Arluno - Milano (MI) Italia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita':
classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C(nn)».
Classificazione ai fini della fornitura
Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura:
classificazione ai fini della fornitura: medicinali utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile OSP.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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