Gazzetta n. 54 del 3 marzo 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan».



Con la determina n. aRM - 15/2020 - 2322 del 3 febbraio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della MYLAN S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale:
Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MYLAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 045736016 - descrizione: «0,02 mg/3 mg compresse» 21 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 045736028 - descrizione: «0,02 mg/3 mg compresse» 3×21 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 045736030 - descrizione: «0,03 mg/3 mg compresse» 21 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 045736042 - descrizione: «0,03 mg/3 mg compresse» 3×21 compresse in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.