Gazzetta n. 55 del 4 marzo 2020 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva Group».

Con la determina n. aRM - 17/2020 - 813 del 3 febbraio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ROSUVASTATINA TEVA GROUP.
Confezioni:
A.I.C. n. 044283012 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283024 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283036 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283048 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283051 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283063 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283075 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283087 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283099 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283101 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283113 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283125 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283137 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283149 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283152 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283164 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283202 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister pvc/pvdc/al;»
A.I.C. n. 044283176 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister opa/al/pvc/al»;
A.I.C. n. 044283188 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283190 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al;»;
A.I.C. n. 044283214 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283226 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283238 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283240 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283253 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283265 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283303 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283277 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283289 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283291 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283315 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283327 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283339 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283392 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283341 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283354 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 044283366 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 044283378 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283380 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283404 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283416 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283428 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283430 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283442 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283455 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283481 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283493 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283505 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283517 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al»;
A.I.C. n. 044283529 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al»;
A.I.C. n. 044283531 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister opa/al/pvc/al»;
A.I.C. n. 044283543 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283568 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283467 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283479 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283556 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283570 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283582 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283594 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283606 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283644 - Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283618 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283620 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283632 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283657 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283669 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283671 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283683 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283695 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283707 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283719 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 044283721 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 044283733 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283745 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283758 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283760 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283772 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283784 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283796 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283808 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283810 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. N. 044283822 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283861 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283834 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283846 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283859 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283873 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283885 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283897 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283909 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283947 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283911 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283923 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283935 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283950 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283962 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283974 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283986 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283998 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284026 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284038 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284040 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284053 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284065 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284077 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284089 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284091 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe
A.I.C. n. 044284103 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe
A.I.C. n. 044284115 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284127 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284139 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284141 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284154 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284166 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284178 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284180 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284192 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284204 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284242 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284216 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284228 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284230 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284255 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284267 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284279 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284317 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284281 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284293 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284305 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284329 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284331 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284343 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284356 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284382 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284394 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284432 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284368 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284370 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284406 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284418 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284420 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284444 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284457 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 044284469 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.