Gazzetta n. 68 del 16 marzo 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citicolina Dorom». |
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Con la determina n. aRM - 25/2020 - 813 del 27 febbraio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CITICOLINA DOROM; confezione: A.I.C. n. 027648029; descrizione: «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 4 ml; confezione: A.I.C. n. 027648031; descrizione: «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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