| Gazzetta n. 68 del 16 marzo 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 26/2020 - 3773 del 28 febbraio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BETAISTINA ARISTO;
confezione: A.I.C. n. 037411016;
descrizione: «8 mg compresse» 50 compresse in blister ALU/PVC/PVDC;
confezione: A.I.C. n. 037411028;
descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in blister ALU/PVC/PVDC;
confezione: A.I.C. n. 037411030;
descrizione: «8 mg compresse» 120 compresse in blister ALU/PVC/PVDC;
confezione: A.I.C. n. 037411042;
descrizione: «16 mg compresse» 20 compresse in blister ALU/PVC/PVDC;
confezione: A.I.C. n. 037411055;
descrizione: «16 mg compresse» 42 compresse in blister ALU/PVC/PVDC;
confezione: A.I.C. n. 037411067;
descrizione: «16 mg compresse» 50 compresse in blister ALU/PVC/PVDC;
confezione: A.I.C. n. 037411079;
descrizione: «16 mg compresse» 60 compresse in blister ALU/PVC/PVDC;
confezione: A.I.C. n. 037411081;
descrizione: «16 mg compresse» 84 compresse in blister ALU/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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