Estratto determina AAM/PPA n. 159 del 26 febbraio 2020.
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/75.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Coop Italia Societa' Cooperativa (codice fiscale 00715170155) con sede legale e domicilio fiscale in via del Lavoro n. 6-8 - 40033 - Casalecchio di Reno - Bologna (BO).
Medicinale: ACETILCISTEINA COOP.
Confezione: A.I.C. n. 041210016 - «200 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine.
Medicinale: FLURBIPROFENE COOP.
Confezioni:
A.I.C. n. 041801010 - «0.25% collutorio» flacone da 160 ml;
A.I.C. n. 041801022 - «0.25% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml;
alla societa': Epifarma S.r.l (codice fiscale 01135800769) con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco n. 6 - 85033 - Episcopia - Potenza (PZ).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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