Estratto determina AAM/PPA n. 162 del 26 febbraio 2020
Trasferimento di titolarita':
MC1/2019/1011;
AIN/2019/2540.
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Medicinale: ALSARTIR.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
041129014 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129026 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129038 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129040 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129053 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129065 - «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129077 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129089 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129091 - «80 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129103 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129115 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129127 - «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129139 - «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129141 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129154 - «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129166 - «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129178 - «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129180 - «160 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129192 - «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129204 - «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129216 - «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129228 - «160 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129230 - «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129242 - «160 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129255 - «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129267 - «160 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129279 - «320 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129281 - «320 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129293 - «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129305 - «320 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129317 - «320 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129329 - «320 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129331 - «320 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
041129343 - «320 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Medicinale: ARANDA.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
040194019 - «250 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
040194021 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/AL;
040194033 - «250 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/AL;
040194045 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
040194058 - «250 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
040194060 - «250 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
040194072 - «250 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
040194084 - «500 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
040194096 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/AL;
040194108 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/AL;
040194110 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
040194122 - «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
040194134 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
040194146 - «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: ARILIAR.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
040200014 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone HDPE;
040200026 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone HDPE;
040200038 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister PA-AL/PVC/AL;
040200040 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister PA-AL/PVC/AL;
040200053 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PA-AL/PVC/AL;
040200065 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister PA-AL/PVC/AL;
040200077 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister PA-AL/PVC/AL
040200089 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
040200091 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
040200103 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
040200115 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
040200127 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
040200139 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
040200141 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
040200154 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone HDPE;
040200166 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone HDPE.
Medicinale: BELLVERENE.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
042630018 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 1 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042630020 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 2 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042630032 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042630044 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042630057 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 13 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: CHRYSTELLE.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
042629016 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 1 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042629028 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 2 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042629030 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042629042 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042629055 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 13 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: EFESTAD.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
040855013 - «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
040855025 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
040855037 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
040855049 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PCTFE/PVC/AL.
Medicinale: ELEKTRA.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
037378015 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/PVC;
037378027 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC;
037378039 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC;
037378041 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC;
037378054 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC;
037378066 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC;
037378078 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC;
037378080 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC;
037378092 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 90 compresse in blister AL/PVC;
037378104 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC
037378116 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC
037378128 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 200 compresse in blister AL/PVC;
037378130 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 250 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: FENVEL.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
039784018 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 1 cerotto in bustina;
039784020 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustine;
039784032 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 4 cerotti in bustine;
039784044 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustine;
039784057 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 8 cerotti in bustine;
039784069 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustine;
039784071 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 16 cerotti in bustine;
039784083 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustina;
039784095 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 1 cerotto in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784107 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784119 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 4 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784121 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784133 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 8 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784145 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784158 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 16 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784160 - «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784172 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 1 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784184 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784196 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 4 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784208 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784210 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 8 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784222 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784234 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 16 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784246 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784259 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 1 cerotto in bustina;
039784261 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustina;
039784273 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 4 cerotti in bustina;
039784285 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustina;
039784297 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 8 cerotti in bustina;
039784309 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustina;
039784311 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 16 cerotti in bustina;
039784323 - «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustina;
039784335 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 1 cerotto in bustina;
039784347 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustina;
039784350 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 4 cerotti in bustina;
039784362 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustina;
039784374 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 8 cerotti in bustina;
039784386 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustina;
039784398 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 16 cerotti in bustina;
039784400 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustina;
039784412 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 1 cerotto in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784424 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784436 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 4 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784448 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784451 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 8 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784463 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784475 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 16 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784487 - «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784499 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 1 cerotto in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784501 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784513 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 4 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784525 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784537 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 8 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784549 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784552 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 16 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784564 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustina con chiusura a prova di bambino;
039784576 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 1 cerotto in bustina;
039784588 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustina;
039784590 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 4 cerotti in bustina;
039784602 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustina;
039784614 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 8 cerotti in bustina;
039784626 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustina;
039784638 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 16 cerotti in bustina;
039784640 - «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustina.
Medicinale: HIRUDOID.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
010386011 - «25.000 u.i. crema» tubo 40 g;
010386023 - «25.000 u.i. gel» tubo 40 g;
010386062 - «40.000 u.i. crema» tubo 50 g;
010386074 - «40.000 u.i. gel» tubo 50 g.
Medicinale: KERAFLOX.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
035680014 - «600 mg compresse rivestite con film» 1 compressa;
035680026 - «600 mg compresse rivestite con film» 2 compresse;
035680038 - «600 mg compresse rivestite con film» 5 compresse;
035680040 - «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse.
Medicinale: KERITRINA.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
032784011 - «5 mg/24 ore cerotti transdermici» 15 cerotti;
032784023 - «10 mg/24 ore cerotti transdermici» 15 cerotti;
032784035 - «15 mg /24 ore cerotti transdermici» 15 cerotti.
Medicinale: KILMER.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
042127011 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 1 × 24+4 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042127023 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3 × 24+4 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042127035 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6 × 24+4 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042127047 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 13 × 24+4 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: LISITENS.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
039635014 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
039635026 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
039635038 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
039635040 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
039635053 - «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
039635065 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
039635077 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
039635089 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: LITURSOL.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
024615078 - «150 mg compresse» 20 compresse;
024615080 - «300 mg compresse» 20 compresse;
024615092 - «450 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule.
Medicinale: MIRZAM.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
041563014 - «75 microgrammi compresse» 1 × 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041563026 - «75 microgrammi compresse» 3 × 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041563038 - «75 microgrammi compresse» 6 × 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041563040 - «75 microgrammi compresse» 13 × 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: MOBILISIN.
Confezione ed A.I.C. numero:
024886018 - «40 g crema» 1 tubo.
Medicinale: ORALMOX.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
032791016 - 12 compresse solubili e masticabili uso orale 1 g;
032791028 - «5%» 1 flac 100 ml polvere sosp estemp al 5%.
Medicinale: RAXAR.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
039200011 - «10 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
039200023 - «10 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
039200035 - «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
039200047 - «10 mg compresse orodispersibili» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
039200050 - «10 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
039200062 - «10 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: REVLIS.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
039543018 - «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
039543020 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
039543032 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
039543044 - «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
039543057 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
039543069 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
039543071 - «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC-PE-PVDC;
039543083 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC-PE-PVDC;
039543095 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC-PE-PVDC.
Medicinale: SIMECRIN.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
034842017 - «40 mg compresse masticabili» 50 compresse;
034842029 - «80 mg compresse masticabili» 30 compresse;
034842031 - «120 mg compresse masticabili» 24 compresse;
034842043 - «80 mg/ml emulsione orale» 1 flacone da 100 ml;
034842056 - «bambini gocce orali, emulsione» flacone da 30 ml.
Medicinale: SITAS.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
038670105 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038670117 - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038670129 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038670131 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038670143 - «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038670156 - «5 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038670168 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038670170 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038670182 - «5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038670244 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC (Confezione calendario);
038670257 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC (Confezione calendario);
038670269 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PVC/PVDC (Confezione calendario);
038670271 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/PVC/PVDC (Confezione calendario);
038670283 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC/PVDC (Confezione calendario);
038670295 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
038670307 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE.
Medicinale: VALBACOMP.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
040757015 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757027 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757039 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757041 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757066 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757078 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757092 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757104 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757116 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757128 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757142 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757155 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757179 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757181 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757193 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757205 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757229 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757231 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757243 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757256 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757268 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757270 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757282 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757294 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757306 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757318 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757320 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757332 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757344 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040757357 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: VALPINAX.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
021168012 - «20 mg+2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
021168048 - «2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml;
021168051 - «40 mg+2,5mg compresse rivestite con film» 40 compresse;
021168063 - «4 g/100 ml + 0,25 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml.
Medicinale: VESNAR.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
039969011 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969023 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969035 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969047 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969050 - «5 mg compresse rivestite con film» 140 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969062 - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969074 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969086 - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969098 - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969100 - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969112 - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969124 - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039969136 - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: VIAPRES.
Confezioni ed A.I.C. numeri:
027887025 - «4 mg compresse rivestite con film» 14 compresse divisibili;
027887049 - «6 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
027887052 - «6 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
027887064 - «6 mg compresse rivestite con film» 35 compresse;
027887076 - «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia n. 6, 20136 - Milano (MI).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della presente determina ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni, il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca.
Il titolare dell'A.I.C. che intende avvalersi dell'uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all'AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera.
In caso di inosservanza delle disposizioni sull'etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art. 82 del suddetto decreto legislativo.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Proroga commercializzazione lotti gia' prodotti
e non ancora rilasciati
E' autorizzata la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della presente determina:
===================================================================== | Medicinale | A.I.C. | Confezioni | Lotti | +==================+=================+===================+==========+ | | |«80 mg compresse | | | | |rivestite con film»| | | | |28 compresse in | | |ALSARTIR | 041129115 |blister PVC/PVDC-AL| 115TN | +------------------+-----------------+-------------------+----------+ | | |«160 mg compresse | | | | |rivestite con film»| | | | |28 compresse in | | |ALSARTIR | 041129204 |blister PVC/PVDC-AL| 115CJA | +------------------+-----------------+-------------------+----------+ | | |«80 mg/12,5 mg | | | | |compresse rivestite| | | | |con film» 28 | | | | |compresse in | | |VALBACOMP | 040757039 |blister PVC/PVDC/AL| 113DVC | +------------------+-----------------+-------------------+----------+ | | |«160 mg/12,5 mg | | | | |compresse rivestite| | | | |con film» 28 | | | | |compresse in | | |VALBACOMP | 040757116 |blister PVC/PVDC/AL| 115WD | +------------------+-----------------+-------------------+----------+ | | |«10 mg compresse | | | | |rivestite con film»| | | | |28 compresse in | | |LISITENS | 039635026 |blister AL/PVC/PVDC| 113P5 | +------------------+-----------------+-------------------+----------+ | | |«20 mg + 12,5 mg | | | | |compresse» 14 | | | | |compresse in | | |ELEKTRA | 037378027 |blister AL/PVC | 1163YD | +------------------+-----------------+-------------------+----------+ |MOBILISIN | 024886018 |«40 g crema» 1 tubo| 92944C | +------------------+-----------------+-------------------+----------+
I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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