Estratto determina AAM/PPA n. 161 del 26 febbraio 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/139.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' O.P. Pharma S.r.l. (codice fiscale 11807680159), con sede legale e domicilio fiscale in via Monte Rosa, 61 - 20149 Milano (MI).
Medicinale TREDIMIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 042753018 - «10.000 u.i./ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 042753020 - «25.000 u.i./2,5 ml soluzione orale» 1 contenitore monodose in vetro da 2,5 ml;
A.I.C. n. 042753032 - «25.000 u.i./2,5 ml soluzione orale» 4 contenitori monodose in vetro da 2,5 ml;
A.I.C. n. 042753044 - «25.000 u.i./2,5 ml soluzione orale» 2 contenitori monodose in vetro da 2,5 ml;
A.I.C. n. 042753057 - «50.000 u.i./2,5 ml soluzione orale» 1 contenitore monodose in vetro da 2,5 ml;
A.I.C. n. 042753069 - «50.000 u.i./2,5 ml soluzione orale» 2 contenitori monodose in vetro da 2,5 ml;
A.I.C. n. 042753071 - «50.000 u.i./2,5 ml soluzione orale» 4 contenitori monodose in vetro da 2,5 ml;
A.I.C. n. 042753083 - «10.000 u.i./ml gocce orali, soluzione» 10 flaconi in vetro da 10 ml con 10 contagocce;
A.I.C. n. 042753095 - «25.000 u.i./2,5 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose in vetro da 2,5 ml;
A.I.C. n. 042753107 - «10.000 u.i./ml gocce orali, soluzione» 1 flacone contagocce in vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 042753119 - «10.000 u.i./ml gocce orali, soluzione» 10 flaconi contagocce in vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 042753121 - «50.000 u.i./2,5 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose in vetro da 2,5 ml,
alla societa': S.p.a. Societa' prodotti antibiotici S.p.a. (codice fiscale 00747030153), con sede legale e domicilio fiscale in via Biella, 8 - 20143 Milano (MI).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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