Gazzetta n. 73 del 20 marzo 2020 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tirosintlet».

Con la determina n. aRM - 22/2020 - 7166 del 7 febbraio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TIROSINTLET;
confezione: A.I.C. n. 041528011;
descrizione: «13 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528023;
descrizione: «13 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528035;
descrizione: «13 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528047;
descrizione: «25 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528050;
descrizione: «25 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528062;
descrizione: «25 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528074;
descrizione: «50 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528086;
descrizione: «50 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528098;
descrizione: «50 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528100;
descrizione: «75 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528112;
descrizione: «75 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528124;
descrizione: «75 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528136;
descrizione: «88 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528148;
descrizione: «88 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528151;
descrizione: «88 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528163;
descrizione: «100 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528175;
descrizione: «100 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528187;
descrizione: «100 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528199;
descrizione: «112 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528201;
descrizione: «112 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528213;
descrizione: «112 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528225;
descrizione: «125 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528237;
descrizione: «125 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528249;
descrizione: «125 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528252;
descrizione: «137 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528264;
descrizione: «137 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528276;
descrizione: «137 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528288;
descrizione: «150 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528290;
descrizione: «150 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528302;
descrizione: «150 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528314;
descrizione: «175 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528326;
descrizione: «175 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528338;
descrizione: «175 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528340;
descrizione: «200 microgrammi capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528353;
descrizione: «200 microgrammi capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528365;
descrizione: «200 microgrammi capsule molli» 100 capsule in blister PVC-PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.