Gazzetta n. 73 del 20 marzo 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Zydus».



Con la determina n. aRM - 24/2020 - 3724 del 12 febbraio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zydus France, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RASAGILINA ZYDUS.
Confezioni e descrizioni:
044179012 - «1 mg compresse» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044179024 - «1 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044179036 - «1 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044179048 - «1 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044179051 - «1 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044179063 - «1 mg compresse» 112 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044179075 - «1 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
044179087 - «1 mg compresse» 7 compresse in blister OPA/AL/PE;
044179099 - «1 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PE;
044179101 - «1 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PE;
044179113 - «1 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PE;
044179125 - «1 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PE;
044179137 - «1 mg compresse» 112 compresse in blister OPA/AL/PE;
044179149 - «1 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044179152 - «1 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.