Estratto determina AAM/PPA n. 148 del 20 febbraio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/3.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i sotto elencati medicinali, fino ad ora intestati a nome della societa' Exeltis Healthcare S.L., con sede legale e domicilio fiscale in Av. Miralcampo 7 - Poligono Ind. Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara, Spagna (ES).
Medicinale: BRAVELA.
Confezioni:
A.I.C. n. 042627012 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 1 X (24+4) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 042627024 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3 x (24+4) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 042627036 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6 X (24+4) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al»;
A.I.C. n. 042627048 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 13 X (24+4) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al.
Medicinale: PERLIQ.
Confezioni:
A.I.C. n. 044159010 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 24x5 compresse in blister Pvc-Pvdc/Al;
A.I.C. n. 044159022 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister Pvc-Pvdc/Al.
Medicinale: SERISIMA.
Confezioni:
A.I.C. n. 044403018 - «0,03mg + 2,0 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 044403020 - «0,03mg + 2,0 mg compresse rivestite con film» 3 x 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 044403032 - «0,03mg + 2,0 mg compresse rivestite con film» 6 x 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 044403044 - «0,03mg + 2,0 mg compresse rivestite con film» 13 x 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al.
Medicinale: LASCA.
Confezioni:
A.I.C. n. 044473015 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 1x21 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 044473027 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 3x21 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 044473039 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 6x21 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 044473041 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 13x21 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 044473054 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 1x28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 044473066 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 3x28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 044473078 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 6x28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 044473080 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 13x28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al alla societa', Exeltis Italia S.r.l., codice fiscale 09225620963, con sede legale e domicilio fiscale in via Lombardia n. 2/A - 20068 Peschiera Borromeo (MI), Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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