Gazzetta n. 79 del 25 marzo 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione della determina n. 1593/2019 del 25 ottobre 2019, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Demelora", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537».


Estratto determina n. 241/2020 del 28 febbraio 2020

E' integrata nei termini che seguono, la determina n. 1593/2019 del 25 ottobre 2019, concernente la riclassificazione di specialita' medicinale ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale DEMELORA (Rivastigmina), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 266 del 13 novembre 2019:
succesivamente all'art. 1 (classificazione ai fini della rimborsabilita') e prima dell'art. 2 (classificazione ai fini della fornitura) e' inserito il seguente articolo:
«Art. 1-bis (condizioni e modalita' di impiego)
Prescrizione del medicinale soggetto a diagnosi - piano terapeutico e a quanto previsto dall'allegato 2 e successive modifiche, alla determina 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta-, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.»
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.