Estratto determina AAM/PPA n. 190 del 4 marzo 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/956
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Simesa S.p.a., con sede in Palazzo Ferraris, via Ludovico Il Moro, 6/C - Basiglio, Milano, con codice fiscale 11991420156.
Medicinale: AXAGON.
Confezioni e A.I.C. n.:
«20 mg compresse gastroresistenti» 2 compresse in flacone - 035035017;
«20 mg compresse gastroresistenti» 5 compresse in flacone - 035035029;
«20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in flacone - 035035031;
«20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone - 035035043;
«20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in flacone - 035035056;
«20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone - 035035068;
«20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in flacone - 035035070;
«20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in flacone - 035035082;
«20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in flacone - 035035094;
«20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone - 035035106;
«20 mg compresse gastroresistenti» 140 (28x5) compresse in flacone - 035035118;
«20 mg compresse gastroresistenti» 3 compresse in blister al/al - 035035120;
«20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister al/al - 035035132;
«20 mg compresse gastroresistenti» 7x1 compresse in blister al/al - 035035144;
«20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister al/al - 035035157;
«20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister al/al - 035035169;
«20 mg compresse gastroresistenti» 25x1 compresse in blister al/al - 035035171;
«20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister al/al - 035035183;
«20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister al/al - 035035195;
«20 mg compresse gastroresistenti» 50x1 compresse in blister al/al - 035035207;
«20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister al/al - 035035219;
«20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister al/al - 035035221;
«20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister al/al - 035035233;
«20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister al/al - 035035245;
«20 mg compresse gastroresistenti» 100x1 compresse in blister al/al - 035035258;
«20 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in blister al/al - 035035260;
«40 mg compresse gastroresistenti» 2 compresse in flacone - 035035423;
«40 mg compresse gastroresistenti» 5 compresse in flacone - 035035435;
«40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in flacone - 035035447;
«40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone - 035035450;
«40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in flacone - 035035462;
«40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone - 035035474;
«40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in flacone - 035035486;
«40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in flacone - 035035498;
«40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in flacone - 035035500;
«40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone - 035035512;
«40 mg compresse gastroresistenti» 140 (28x5) compresse in flacone - 035035524;
«40 mg compresse gastroresistenti» 3 compresse in blister al/al - 035035536;
«40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister al/al - 035035548;
«40 mg compresse gastroresistenti» 7x1 compresse in blister al/al - 035035551;
«40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister al/al - 035035563;
«40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister al/al - 035035575;
«40 mg compresse gastroresistenti» 25x1 compresse in blister al/al - 035035587;
«40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister al/al - 035035599;
«40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister al/al - 035035601;
«40 mg compresse gastroresistenti» 50x1 compresse in blister al/al - 035035613;
«40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister al/al - 035035625;
«40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister al/al - 035035637;
«40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister al/al - 035035649;
«40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister al/al - 035035652;
«40 mg compresse gastroresistenti» 100x1 compresse in blister al/al - 035035664;
«40 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in blister al/al - 035035676;
«10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale» 28 bustine pet/al/ldpe - 035035702; alla societa': Grunenthal Italia S.r.l., con sede in via Vittor Pisani, 16 - Milano, con codice fiscale 04485620159.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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