Estratto determina AAM/PPA n. 195 del 10 marzo 2020
Autorizzazione delle Variazioni di tipo IB: B.II.e.4.a) e B.II.e.5.d) e conseguentemente di essere autorizzata a mettere in commercio il medicinale PENTOSSIVERINA SANOFI anche nella forma e confezione: «2,13 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 190 ml;
Numero di procedura: n. FI/H/0880/001/IB/008/G
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale Pentossiverina Sanofi, anche nella forma e confezione di seguito indicata:
Confezione:
«2,13 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 190 ml - A.I.C. n. 043933023 (in base 10) 19WRBZ (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione orale
Principio attivo: pentossiverina
Titolare A.I.C.:
Sanofi S.p.a. (codice fiscale n. 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158 Milano (MI) Italia
Classificazione al fini della rimborsabilita'
Per la confezione di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita':
Classe di rimborsabilita':
Classe: C-bis
Classificazione al fini della fornitura
Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura:
classificazione ai fini della fornitura: medicinali da banco o di automedicazione OTC;
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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