Gazzetta n. 85 del 30 marzo 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solumag».


Estratto determina AAM/PPA n. 186 del 4 marzo 2020

Trasferimento di titolarita': AIN/2020/161.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.r.l. UNIPERSONALE, codice fiscale n. 02647800180, con sede legale e domicilio fiscale in via Vistarino 14/F, 27010 - Copiano - Pavia (PV).
Medicinale SOLUMAG.
Confezione:
A.I.C. n. 028057014 - 1,5 g soluzione orale - 20 flaconcini da 10 ml;
A.I.C. n. 028057026 - 2,25 g polvere per soluzione orale - 20 bustine,
alla societa': Dymalife Pharmaceutical S.r.l. via Bagnulo 95, 80063 - Piano di Sorrento - Napoli (NA).
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.