Estratto determina AAM/PPA n. 208 del 6 aprile 2020
Autorizzazione della variazione: variazione tipo II: B.I.a.1 b), relativamente al medicinale CORTIVIS.
Codice pratica: VN2/2019/41.
Si autorizza la seguente variazione: aggiunta di un fabbricante alternativo del principio attivo provvisto di ASMF, relativamente al medicinale CORTIVIS, nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 038555013 - «0,3 ml collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,3 ml:
A.I.C. n. 038555025 - «0,3 ml collirio, soluzione» 20 contenitori monodose, pari a 4 strip da 5 monodose ciascuno.
Titolare A.I.C.: Medivis S.r.l. (codice fiscale 11584260159) con sede legale e domicilio fiscale in Corso Italia, 171 - 95127 Catania (CT) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina
La determina di cui al presente estratto e' efficace successivamente alla trasmissione al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio tramite posta elettronica certificata (PEC). Inoltre, la determina sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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