Gazzetta n. 103 del 20 aprile 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Medac». |
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Con la determina n. aRM - 34/2020 - 3720 del 5 marzo 2020, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Medac Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CASPOFUNGIN MEDAC. Confezioni: A.I.C. n. 044815013 - «50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; A.I.C. n. 044815025 - «70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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