Estratto determina AAM/PPA n. 216 del 15 aprile 2020
Autorizzazione della variazione: variazione tipo II: B.I.a.1 b), relativamente al medicinale OSSIGENO AIR LIQUIDE SANITA'.
Codice pratica: VN2/2019/262.
Si autorizza la seguente variazione: aggiunta di un nuovo sito di fabbricazione e controllo della sostanza attiva Ossigeno, relativamente al medicinale «Ossigeno Air Liquide Sanita'», nelle forme e confezioni autorizzate.
Titolare A.I.C.: Air Liquide Sanita' Service S.p.a. (codice fiscale 01738810975) con sede legale e domicilio fiscale in via Calabria n. 31 - 20158 - Milano (MI) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina di cui al presente estratto e' efficace successivamente alla trasmissione al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio tramite posta elettronica certificata (pec). Inoltre, la determina sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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