Gazzetta n. 104 del 21 aprile 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bivasia» |
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Con la determina n. aRM - 38/2020 - 898 del 5 marzo 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Doc Generici Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BIVASIA Confezione A.I.C. n. 044607012 Descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; Confezione A.I.C. n. 044607036 Descrizione: «10 mg/20 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione A.I.C. n.044607051 Descrizione: «10 mg/40 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione A.I.C. n.044607075 Descrizione: «10 mg/80 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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