| Gazzetta n. 104 del 21 aprile 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan Generics». |
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Con la determina n. aRM - 36/2020 - 2322 del 5 marzo 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: AMISULPRIDE MYLAN GENERICS;
confezione: A.I.C. n. 039402019;
descrizione: «50 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402021;
descrizione: «50 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402033;
descrizione: «50 mg compresse» 12 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402045;
descrizione: «50 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402058;
descrizione: «50 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402060;
descrizione: «50 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/AL
confezione: A.I.C. n. 039402072;
descrizione: «100 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402084;
descrizione: «100 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402096;
descrizione: «100 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402108;
descrizione: «200 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402110;
descrizione: «200 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402122;
descrizione: «200 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402134;
descrizione: «200 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402146;
descrizione: «200 mg compresse» 120 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402159;
descrizione: «200 mg compresse» 150 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402161;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con filmâ» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402173;
descrizione: «400 mg compresseâ» 60 compresse rivestite con film in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039402185;
descrizione: «400 mg compresseâ» 100 compresse rivestite con film in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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