| Gazzetta n. 104 del 21 aprile 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 39/2020 - 8043 del 5 marzo 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
confezione: A.I.C. n. 038234011;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234023;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234035;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234047;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234050;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234062;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234074;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234086;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234098;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234100;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 280(10x28) compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234112;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 038234124;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 038234136;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 038234148;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234151;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234163;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234175;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234187;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234199;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234201;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234213;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234225;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234237;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 280(10x28) compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234249;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 038234252;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 038234264;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 038234276;
descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister ALU/ALU;
confezione: A.I.C. n. 038234288;
descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister ALU/ALU.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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