Gazzetta n. 104 del 21 aprile 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Augmentin» e «Relmus».


Con determina aRM - 45/2020 - 3733 del 6 marzo 2020 e' stata revocata, su rinuncia della Farmaroc S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezione A.I.C. n. 042212035.
Descrizione: «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: RELMUS.
Confezione A.I.C. n. 043269012.
Descrizione: «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml.
Paese di provenienza: Portogallo.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.