| Gazzetta n. 104 del 21 aprile 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Reidratante Novaselect». |
|
|
Con la determina n. aRM - 46/2020 - 3687 del 6 marzo 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della S.M. Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE NOVASELECT;
confezione A.I.C. n. 030741019; descrizione: «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 50 ml;
confezione A.I.C. n. 030741021; descrizione: «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 100 ml;
confezione A.I.C. n. 030741033; descrizione: «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 250 ml;
confezione A.I.C. n. 030741045; descrizione: «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 500 ml;
confezione A.I.C. n. 030741058; descrizione: «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 1000 ml;
confezione A.I.C. n. 030741060; descrizione: «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 50 ml;
confezione A.I.C. n. 030741072; descrizione: «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 100 ml;
confezione A.I.C. n. 030741084; descrizione: «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 250 ml;
confezione A.I.C. n. 030741096; descrizione: «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 500 ml;
confezione A.I.C. n. 030741108; descrizione: «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 1000 ml;
confezione A.I.C. n. 030741134; descrizione: «soluzione per infusione III» 20 flaconcini 500 ml;
confezione A.I.C. n. 030741110; descrizione: «soluzione per infusione I» 20 flaconcini 500 ml;
confezione A.I.C. n. 030741122; descrizione: «soluzione per infusione III» 24 flaconcini 250 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|