| Gazzetta n. 104 del 21 aprile 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roferon A». |
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Con la determina n. aRM - 43/2020 - 108 del 6 marzo 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Roche S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ROFERON A;
confezione: A.I.C. n. 025839111;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839123;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839135;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839147;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839150;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 30 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839212;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839224;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839236;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839248;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839251;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 30 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839263;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839275;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839287;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839299;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839301;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 30 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839364;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 x 6 siringhe;
confezione: A.I.C. n. 025839376;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 x 6 siringhe;
confezione: A.I.C. n. 025839388;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 x 6 siringhe;
confezione: A.I.C. n. 025839390;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 x 6 siringhe;
confezione: A.I.C. n. 025839402;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 x 6 siringhe;
confezione: A.I.C. n. 025839414;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 x 6 siringhe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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