Gazzetta n. 104 del 21 aprile 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Almus».


Con la determina n. aRM - 41/2020 - 2812 del 6 marzo 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Almus S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: KETOPROFENE ALMUS;
confezione A.I.C. n. 036469017; descrizione: «100 mg/2,5 ml soluzione inettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2,5 ml;
confezione A.I.C. n. 036469029; descrizione: «5% gel» tubo da 50 g.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.