Gazzetta n. 106 del 23 aprile 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer Lattato Novaselect».


Con la determina n. aRM - 52/2020 - 3687 del 9 marzo 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della S.M. Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: RINGER LATTATO NOVASELECT.
Confezioni:
030745018 - descrizione: «soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml;
030745020 - descrizione: «soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml;
030745032 - descrizione: «soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml;
030745044 - descrizione: «soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml;
030745057 - descrizione: «soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml;
030745069 - descrizione: «soluzione per infusione» 24 flaconcini 250 ml;
030745071 - descrizione: «soluzione per infusione» 20 flaconcini 500 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.