| Gazzetta n. 106 del 23 aprile 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Novaselect». |
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Con la determina n. aRM - 51/2020 - 3687 del 9 marzo 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della S.M. Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SODIO CLORURO NOVASELECT.
confezione: 030752012;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» flaconcino da 50 ml;
confezione: 030752024;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» flaconcino da 100 ml;
confezione: 030752036;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» flaconcino da 250 ml;
confezione: 030752048;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» flaconcino da 500 ml;
confezione: 030752051;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» flaconcino da 1000 ml;
confezione: 030752063;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 100 ml;
confezione: 030752075;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 250 ml;
confezione: 030752087;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 500 ml;
confezione: 030752099;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 1 litro;
confezione: 030752101;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 2 litri;
confezione: 030752113;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 3 litri;
confezione: 030752125;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 4 litri;
confezione: 030752202;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 12 sacche da 1000 ml;
confezione: 030752137;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 5 litri;
confezione: 030752149;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 30 flaconcini in vetro da 100 ml;
confezione: 030752152;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 24 flaconcini in vetro da 250 ml;
confezione: 030752190;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 24 sacche da 500 ml;
confezione: 030752164;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 500 ml;
confezione: 030752176;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 100 sacche da 100 ml;
confezione: 030752188;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 30 sacche da 250 ml;
confezione: 030752214;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 6 sacche da 2000 ml;
confezione: 030752226;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 3 sacche da 3000 ml;
confezione: 030752238;
descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 2 sacche da 5000 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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