Gazzetta n. 106 del 23 aprile 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Novaselect».


Con la determina n. aRM - 61/2020 - 3687 del 14 aprile 2020, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della S.M. Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: METRONIDAZOLO NOVASELECT.
Confezioni:
«0,5 g / 100 ml soluzione per infusione» flacone di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 038334013;
«0,5 g / 100 ml soluzione per infusione» 30 flaconi di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 038334025.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.