Gazzetta n. 106 del 23 aprile 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Novaselect». |
|
|
Con la determina n. aRM - 61/2020 - 3687 del 14 aprile 2020, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della S.M. Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: METRONIDAZOLO NOVASELECT. Confezioni: «0,5 g / 100 ml soluzione per infusione» flacone di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 038334013; «0,5 g / 100 ml soluzione per infusione» 30 flaconi di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 038334025. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|