Gazzetta n. 108 del 27 aprile 2020 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Novaselect».

Con la determina n. aRM - 56/2020 - 3687 del 9 aprile 2020, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della S.M. Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: GLUCOSIO NOVASELECT;
confezione: A.I.C. n. 030748014;
descrizione: «5% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748026;
descrizione: «5% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748038;
descrizione: «5% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748040;
descrizione: «5% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748053;
descrizione: «5% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748091;
descrizione: «10% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748065;
descrizione: «10% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748077;
descrizione: «10% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748089;
descrizione: «10% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748103;
descrizione: «10% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748141;
descrizione: «20% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748115;
descrizione: «20% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748127;
descrizione: «20% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748139;
descrizione: «20% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748154;
descrizione: «20% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748204;
descrizione: «33% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748166;
descrizione: «33% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748192;
descrizione: «33% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748178;
descrizione: «33% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748180;
descrizione: «33% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748242;
descrizione: «50% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748216;
descrizione: «50% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml;
confezione: a.i.c. n. 030748228;
descrizione: «50% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748230;
descrizione: «50% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748255;
descrizione: «50% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748293;
descrizione: «5% soluzione per infusione» sacca 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748267;
descrizione: «5% soluzione per infusione» sacca 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748279;
descrizione: «5% soluzione per infusione» sacca 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748281;
descrizione: «5% soluzione per infusione» sacca 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748305;
descrizione: «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748406;
descrizione: «5% soluzione per infusione» 100 sacche 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748317;
descrizione: «20 % soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748329;
descrizione: «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748331;
descrizione: «50% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748343;
descrizione: «10% soluzione per infusione» 30 flaconi 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748356;
descrizione: «10% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748368;
descrizione: «10% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748370;
descrizione: «5 % soluzione per infusione» 30 flaconi 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748382;
descrizione: «5 % soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748394;
descrizione: «5% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748418;
descrizione: «5 % soluzione per infusione» 30 sacche 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748420;
descrizione: «5% soluzione per infusione» 24 sacche 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 030748432;
descrizione: «5% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.