Gazzetta n. 109 del 28 aprile 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Fluimucil Gola».



Con la determina n. aRM - 57/2020 - 7158 del 10 aprile 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Zambon Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLUIMUCIL GOLA;
confezione: 032328015 - descrizione: «0,223% collutorio» flacone da 200 ml;
confezione: 032328027 - descrizione: «0,223% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml con erogatore.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.