Gazzetta n. 109 del 28 aprile 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulxetenon».



Con la determina n. aRM - 65/2020 - 3665 del 16 aprile 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Neuraxpharm Italy S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DULXETENON.
Confezione: A.I.C. n. 046564011.
Descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister PA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 046564023.
Descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 046564035.
Descrizione: «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.